帕金森氏症VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣布，评量VIMPAT®（了了酰胺）填充外科手术之前国和南韩部份功能性脑瘤之前风病人有效功能性的3期医学试验，结果表明VIMPAT®达到了主要有效功能性终点站。

研究工作结果表明，与外科手术法相对来说，了了酰胺（200和400 mg/天）显著减小了部份功能性脑瘤的之前风频率。该研究工作之前的不良事件方面，与了了酰胺已知不良事件特性赞同。基于该研究工作的阳功能性结果，优时比计划案于2015年向之前国和南韩的药监主管提交VIMPAT®作为部份功能性脑瘤之前风填充外科手术的申请。

“以外，VIMPAT®已在40多个东欧国家上市，并且已有超过30万名病人使用了这一药物。”优时比顾问医疗官兼督导副总裁Iris Loew Friedrich博士（系主任）这样说道。“该医学试验的数据将作为向之前国和南韩药监主管递交的VIMPAT®申请资料的一部份，并且对整个脑瘤领域和脑瘤病人均具有最主要的里程碑象征意义。如果VIMPAT®能够获得药监主管的许可，那么该药可为之前日领土问题不曾压制的部份功能性脑瘤之前风病人提供多一种外科手术选择。”

该3期医学是一项多外围、测试者、随机、外科手术法对照的平行一组研究工作，在约540名年纪为16至70岁、不曾压制的部份功能性脑瘤之前风的南韩和之前国病人（伴或不伴继发功能性全身之前风）之前，评量口服了了酰胺200和400 mg/天作为填充外科手术的有效功能性和安全功能性。

主要基准为水平线至可维持外科手术过渡阶段，每28天部份功能性脑瘤之前风频率的变化。次要有效功能性基准包含50%有效率，即水平线至可维持外科手术过渡阶段，每28天部份功能性脑瘤之前风频率减少50%的病人百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟委员会上市，作为填充外科手术，用于外科手术和儿童（16-18岁）脑瘤病人部份功能性之前风（伴或不伴继发功能性更进一步之前风）在欧盟委员会东欧国家之前，VIMPAT®的制剂为乳胶衣片、糖浆和口服。在暂时很难口服给药的病人之前，了了酰胺口服是另一种另加的制剂。

校对： 郑洁