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UCB最新的癫痫药物逐步走向提交FDA批准后

2021-11-16 07:14:00 来源:安阳癫痫医院 咨询医生

瑞典制药商UCB一个属于自己中风药品在3期临床试验表现出有助于减小中风放频率的,该的公司暗示,将准备进入FDA审核过渡阶段,并缩减该药品在这个领域的广泛应用。

在月初12周的研究中,与低剂量相比之下,UCB的阿蒂西坦能减小局部中风放作次数,可改善高血压的应答率。两个方面都具有统计学意义,的公司暗示,详细的信息会保留至以后的一次中医会议上放布。

阿蒂西坦这些积极结果来自3000名病患者的临床试验,耗时达8年,UCB现在给予的信息有助于药品的审批,该的公司暗示,著手在月内当年向FDA和欧洲药品管理局提交纳斯达克审核。

“如今阿蒂西坦的积极成果是我们的公司战略性的代表,我们会为身患严重的结核病的高血压提供属于自己病患者并不需要方案,这是一个显著的里程碑,” UCB的公司首席执行官Tellier在一份书面声明中称,“......我们很自豪能够为中风领域提供属于自己AED,并将继续致力于满足那些还在遭受不受控制的中风高血压的需求。”

阿蒂西坦如果给予审批,将视作UCB的公司第三个纳斯达克的别具特色中风药品。UCB的公司最畅销的药品曾是Keppra,在2011年专利续期后,销售额又下跌了15%,最后一年为7.12亿卢布。2008年审批作为常规药品的拉科醇销售额持续增长,2013年放缓23%,达到4.11亿卢布。UCB正在努力完成一些后期试验,以给予药品被审批为儿童高血压可用,并作为单独病患者药病患者高血压。

Tellier将于月内开始接替首席Doliveux管理的公司,著手切断UCB对神经系统病患者的依赖,并建立一个属于自己抗病毒生物制剂专营权。UCB的公司成功开放了哮喘和慢性病小肠结核病单克隆抗体Cimzia,目前正在开放狼疮、血栓形成和其他抗病毒结核病候选药品。

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编辑: drugs001

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