据9月1日发布的消息,FDA已经准许UCB母公司的Vimpat单药疗法用以治疗法高血压。这意味着该药可以单独给药用以部分适度猝死的成年高血压病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用以高血压病患者的辅助治疗法。
澳大利亚监管独立机构这项原先推荐,意味着部分猝死的高血压病患者可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的高血压病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧罗的支出。而适应症引入便,如果UCB可以在与这两项治疗法作法的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将给予更为高的支出。
因为该病十分复杂,病患者需要个适度化治疗法,因此,高血压病患者的治疗法考虑多多益善。UCB总监卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更为多高血压病人更为多治疗法考虑为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和高血压病患者又有了更为多治疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。
UCB已计划书向欧洲审核申请,引入其在该地带的这两项适应症。为此,UCB将要进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用以从新病因部分适度猝死高血压病患者时的有效适度和安全适度。
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